原标题：新冠抗体“山寨试剂”在港热卖，店家吹嘘系钟南山指导研制......

虽然坊间出现大批新冠病毒试剂的“山寨货”，但香港法例对试剂“无法可管”。

近期香港药房、网店、诊所出现多款家用试剂，声称最快15分钟在家就能检测是否染病。港媒担忧称，香港目前没有能规管“山寨试剂”的法例。

（《文汇报》报道配图）

据香港《文汇报》13日报道，旺角一带有药房在门口显眼处张贴海报推广一款新冠试剂，声称只需抽取一滴血，就能在15分钟内得出检测结果。该款试剂每盒定价1200港元，宣称准确度高达九成多，可以在家进行初步诊断，不用冒险去医院交叉感染，“一盒可以测5次，全家都能用”。店员还声称“这是南京科研公司研制的”，但包装盒上没有国家药监局发出的国械注准编号，也没有任何认证字样，仅有生产日期、使用期限和试剂数量等信息。

另外，网络上还热卖新冠病毒抗体试剂。其中一家医疗机构售卖新冠病毒抗体试剂，售价为680港元，可测两次，同样宣称该试剂适用于家居检测，又吹嘘是在内地传染病专家钟南山指导下成功研制的。还有的“试剂”将不同牌子的产品拼凑一起，例如有一款声称内地新冠病毒试剂，附上一款德国制的药水胶布，用于刺穿手指后消毒伤口。

《文汇报》称，虽然坊间出现大批新冠病毒试剂的“山寨货”，但香港法例对试剂“无法可管”。卫生署回复称，目前无特定法例规管医疗仪器，但部分仪器可能会受现行法例如《消费品安全条例》规管。国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪早前曾强调，抗体检测试剂只能作为“补充检测”，并非作初步诊断之用，而且试剂必须由医护人员操作，不宜一般市民使用。